發(fā)布時(shí)間：2023年05月26日
2023年5月18日，鉑力特合作伙伴——維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“維度生物”）研發(fā)的增材制造匹配式人工椎體正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得了國(guó)內(nèi)首款“SLM匹配式胸腰椎人工椎體”脊柱融合系統(tǒng)三類醫(yī)療械注冊(cè)證。得益于鉑力特設(shè)備、3D打印工藝技術(shù)助力，維度生物的高精尖醫(yī)療研發(fā)勢(shì)能得以加速轉(zhuǎn)化，該成績(jī)象征著金屬3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大突破，更預(yù)示著金屬3D打印脊柱椎體植入物正式走進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)批量化應(yīng)用時(shí)代。
早在2014年，鉑力特便與維度生物核心團(tuán)隊(duì)一同合作，探索金屬3D打印在骨科的臨床應(yīng)用。維度生物核心團(tuán)隊(duì)在郭征教授的帶領(lǐng)下實(shí)現(xiàn)了世界首例3D打印鎖骨和肩胛骨鈦合金假體植入臨床案例，填補(bǔ)了當(dāng)時(shí)世界范圍內(nèi)該項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的空白。此后，在人工椎體植入物的驗(yàn)證和小批量臨床應(yīng)用階段，作為維度生物的合作伙伴，鉑力特充分發(fā)揮增材制造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，提供了包含設(shè)備操作、軟件工藝、材料支持、打印策略優(yōu)化、熱處理等在內(nèi)的全方位一站式服務(wù)，協(xié)助維度生物完成了研制產(chǎn)品的定向開發(fā)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝參數(shù)等方面的探索，樣件的尺寸精度、力學(xué)性能、顯微組織、多孔結(jié)構(gòu)尺寸（維度生物產(chǎn)品特有結(jié)構(gòu)）等均符合維度生物對(duì)于醫(yī)療植入物的標(biāo)準(zhǔn)。維度生物團(tuán)隊(duì)具有專業(yè)全面的骨科臨床經(jīng)驗(yàn)、開放創(chuàng)新的醫(yī)工設(shè)計(jì)及制造理念，雙方攜手合作為金屬3D打印技術(shù)在突破傳統(tǒng)骨科重建產(chǎn)品的技術(shù)瓶頸中開拓了全新思路。
維度生物表示，鉑力特設(shè)備成熟穩(wěn)定，BLT-S210能靈活快捷地完成個(gè)性化定制假體研發(fā)試樣的制備；BLT-S310能高效完成批量化標(biāo)準(zhǔn)樣件的滿版、滿爐打印。且通過大量的樣件打印及后續(xù)的檢測(cè)證明，使用相同的工藝參數(shù)在BLT-S210和BLT-S310設(shè)備均可實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)的打印，打印的尺寸精度和其他性能指標(biāo)均符合維度生物的產(chǎn)品質(zhì)量要求。
積力所舉，則無不勝；眾智所為，則無不成。在多年的深入合作中，雙方依托所在領(lǐng)域的強(qiáng)大技術(shù)積累及研發(fā)能力，通過多項(xiàng)塔尖技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合達(dá)到1+1＞2的效果，打破了“產(chǎn)學(xué)研用”壁壘，打通了科技成果轉(zhuǎn)化通道，為更多患者提供了行之有效的骨科治療方案。目前，通過鉑力特金屬3D打印設(shè)備制備的“SLM匹配式胸腰椎人工椎體”可根據(jù)患者病損部位的尺寸、外觀形貌等關(guān)鍵參數(shù)定制與人體完好匹配的植入物，實(shí)現(xiàn)脊柱的穩(wěn)固支撐和長(zhǎng)期的生物融合。未來，鉑力特將持續(xù)發(fā)力，不斷精進(jìn)領(lǐng)域深耕和技術(shù)創(chuàng)新，為醫(yī)療客戶提供更完善、更強(qiáng)大的技術(shù)支持和全流程服務(wù)，持續(xù)推進(jìn)金屬增材制造技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)“落地開花”。
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