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鉑力特獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間：2021年03月24日

近日，鉑力特獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，該認(rèn)證范圍覆蓋粉末生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程。

鉑力特已建立完備的質(zhì)量管理體系，對(duì)金屬粉末的研制、生產(chǎn)與檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行全方位的管控，從原輔料采購(gòu)、粉末研發(fā)、粉末生產(chǎn)、零件打印驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)流程，設(shè)備和人員管理、粉末存儲(chǔ)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理。
“BLT粉末”質(zhì)量把關(guān)：從性能、成分、應(yīng)用與質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)嚴(yán)格品控
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鉑力特研制和生產(chǎn)的高品質(zhì)鈦及鈦合金粉末產(chǎn)品。主要的產(chǎn)品有：BLT-TC4、BLT-TA15、BLT-TA1。
在產(chǎn)品的應(yīng)用方面，鉑力特鈦及鈦合金粉末已在實(shí)際打印中大量應(yīng)用，用于驗(yàn)證的設(shè)備產(chǎn)品包括BLT-S210、BLT-S310、BLT-S450、BLT-S510以及BLT-S600等。長(zhǎng)期、大量的、多場(chǎng)景的應(yīng)用結(jié)果表明，鉑力特粉末產(chǎn)品在SLM工藝中具有優(yōu)異的適用性。
質(zhì)量管理體系通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，證明鉑力特公司粉末的質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，尤其是針對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，在安全性、追溯性和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理等方面達(dá)到ISO13485的要求。
研精畢智、腳踏實(shí)地。從原材料、打印工藝、打印產(chǎn)品再到軟件，鉑力特致力于為用戶(hù)提供增材制造的全套解決方案；在原材料到打印產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，做到“萬(wàn)無(wú)一失”。獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，為鉑力特帶來(lái)新的起點(diǎn)與展望，鉑力特將不斷堅(jiān)持嚴(yán)格的質(zhì)量管理，讓制造更簡(jiǎn)單，世界更美好。
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